Onaylanm?? kurulu?, bu maddenin dördüncü f?kras?nda tamlanan ?artlar? muhaliflay?p katlamad???n? belirlemek üzere kalite sistemini de?erlendirir. ?lgili uyumla?t?r?lm?? standartlar? uygulayan kalite sisteminin bu gerekleri mukabillad??? varsay?l?r.Haz?rlanan uran dosya istendi?inde alakal? makamlara ibraz yap?lmak üzere 10 sene süreyle saklan